研究信息汇总表
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化学药品Ⅰ期临床试验申请药学研究信息汇总表
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CTD格式申报主要研究信息汇总表(原料药)资料
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原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板
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原料药生产工艺变更研究信息汇总模板
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注射剂剂处方工艺研究信息汇总模板
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注射剂处方工艺变更主要研究信息汇总模板
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注射剂灭菌除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议CDE 20121225发布
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注射剂灭菌除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
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化学药IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表
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2.5-生物等效性研究信息汇总表模板
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